甘肃省医疗机构

药物警戒检查组莅临我院指导工作

2021年9月9日，甘肃省医疗机构药物警戒检查组一行8名专家由沈海波组长带队莅临我院检查、督导药物警戒相关工作，酒泉市药品和医疗器械不良反应监测中心段贵宝科长现场陪同并参与检查、督导，药剂科、药学质控及临床药学室、制剂室等多部门配合此次检查。检查组于9月9日下午入驻我院分三个阶段开展此次工作：启动会议、现场检查、反馈会议。我院常务副院长李战虎同志出席会议，全程亲临现场指导相关工作。

在启动会议上，李院长首先致欢迎词，表达了对省中心各位专家的欢迎和感谢，并对我院该项工作做了说明和要求；药学质控与临床药学室杨燕梅副主任就我院近年来“两品一械”不良反应/事件监测工作落实情况作了汇报，详细的陈述了我院该项工作相关制度建立、机构人员建设、监测工作开展等方面的情况以及存在的问题和下一步整改措施；随后，沈海波组长对我省两年来药物警戒相关工作做了说明，并将我院已有成绩同全省同等级医院做了对比性点评，重申了《中华人民共和国药品管理法》等相关法源、制度的要求与意义，对本次检查的主要事项做了指示。

检查内容涉及了药物警戒所有环节，特别是对群体不良反应、医疗制剂不良反应以及个例不良反应发生的具体处置措施等内容做了深入调研，现场还对我院药物警戒专（兼）职监测员进行了提问，对既往个例报表的原始资料进行了逐一翻查，对我院漏报/瞒报通报制度进行了随访。

反馈会议上，沈海波组长充分肯定了我院药物警戒监测人员的高学历配置情况，对不良反应个例报告能够及时与临床沟通、交流并作出专业反馈提出了表扬，同时将检查中发现的问题做了逐一列举，明确指出我院现阶段该项工作尚存在诸多漏洞及不足，提出了整改要求与整改时限。李院长高度重视检查专家组的整改意见与问题清单，对我院药物警戒当前、未来工作明确表态并做了进一步要求，相信此次检查、督导定能够进一步提高我院药品和医疗器械不良反应（事件）监测水平与应对处置能力，进一步推进我院药物警戒相关工作的全面开展与组织落实。

文/史光伟  摄/曾俊媛